酊水剂塑料瓶对药品货架期影响

摘要：为了防止光、热、氧气等对药品的影响，保证药品在有效期内不受潮、不变质，酊水剂塑料瓶应具有很好的密封性；相关国家标准都对此做了明确的规定，这也是各生产企业重点关注的指标。
　　        关键词：酊水剂塑料瓶密封性能测试、密封性、酊水剂塑料瓶、密封试验仪

　        酊水剂塑料瓶由于具有质轻、强度高、不易破损、密封性能好、防潮、卫生，符合药品包装的特殊要求及可不经清洗、烘干既可直接用于药品包装等优点，被广泛应用于口服固体药品和口服液体药品的包装。为了防止光、热、氧气等对药品的影响，保证药品在有效期内不受潮、不变质，酊水剂塑料瓶应具有很好的密封性；相关国家标准都对此做了明确的规定，这也是各生产企业重点关注的指标。
　　

酊水剂塑料瓶的密封性能测试
　　       1.测试目的：通过该测试可以确保整个产品包装密封的完整性。保证药品在有效期内不受潮、不变质，酊水剂塑料瓶应具有很好的密封性。

2.测试方法：

2.1取一定数量的酊水剂塑料瓶，每个瓶内装入适量的玻璃球，旋紧瓶盖

2.2将其置入带抽气装置的容器中，用水浸没，抽真空至真空度为27kpa，维持2分钟，瓶内不得有进水或冒气泡现象。

3.推荐设备：西奥机电 LT系列密封试验仪

3.1仪利用真空原理，通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸情况，以判定试样的密封性能；

3.2通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况，以判定试样的密封性能。

3.3实验过程：需输入相应的压力值及时间，仪器就可实现半自动/全自动试验，操作方便，符合相关国家标准要求，减少人为误差。

上述方法是采用目测法的原理，是一种定性的测试方式,　。当然确保了酊水剂塑料瓶的密封性指标合格后，还需要对其他的一些指标如阻氧性、阻湿性等进行控制，以确保货架期内产品的质量。